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                          第十七期全國制藥行業質量控制技術論壇

                          發布時間:2020-08-20

                          浏覽次數:349

                          【論壇議題(部分)】

                          1、MAH藥品全生命周期主體責任
                          國家藥品GMP檢查員趙老師 
                          2、新藥法有關藥品生産監管特點及其檢查
                          國家藥品GMP檢查員李老師 
                          3、美國FDA和歐盟對于實驗室GMP檢查重點和常見問題解析
                          国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业
                          4、2020年版中國藥典方法學驗證與解讀
                          北京药品检验所原所长助理 周立春
                          5、《藥品記錄與數據管理規定》對藥品生産企業的影響探討
                          《药品记录与数据管理要求》参与起草专家 吴军
                          6、制藥工業微生物汙染問題及菌種鑒定技術應用進展
                          国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李辉
                          7、藥物警戒制度與QC數據管理
                          上海市食品药品安全研究中心 王广平

                          【恒躍展品(部分)】

                                                     △ 生化培養箱HPX-T
                          控溫範圍:0℃~65℃
                          溫度波動度:±0.5℃,溫度均勻度:±1℃/±2℃
                          箱体内外全采用SUS304不锈钢 / 标配紫外线杀菌灯 / 根据环境温度自行调节控温方式 / 可预约启动和记忆参数

                                              △ 光照式綜合藥品穩定性試驗箱JYK
                          溫度範圍:有光照10℃~60℃,無光照0℃~70℃
                          溫度波動度:±0.2℃、±0.5℃(1000L以上)
                          溫度均勻度:±0.8℃、±1.0℃(1000L以上)
                          濕度範圍:20~95%RH、30~95%RH(1000L以上)
                          濕度波動度:±1.5%RH
                          独特的无霜式设计/ 热气旁通制冷技术 / 循环风机三级调速 / 可程式模糊PID控制